En 30 segundos
- Bioidéntico significa: idéntica estructura molecular a la hormona humana.
- El estradiol transdérmico y la progesterona micronizada son bioidénticos — y están regulados.
- El problema no es la palabra, es el mercado “compuesto” sin regulación.
- Las dosis no estandarizadas y los pellets son donde la “bioidéntica” se vuelve riesgo.
- La pregunta correcta no es “sintética vs bioidéntica”. Es: vía, dosis, regulación, médica.
El marketing de “bioidéntico” ha sido uno de los más eficaces de la última década en salud femenina. Promete naturalidad, seguridad y un perfil distinto al de las hormonas del estudio WHI. Parte de eso es cierto. Parte es venta. Y separarlas no es trivial.
Qué significa “bioidéntico”, exactamente
“Bioidéntico” describe la estructura química de la hormona. Significa: misma fórmula molecular que la que produce el cuerpo humano. Es una descripción química, no farmacéutica. No dice nada sobre cómo se fabricó, cómo se reguló, ni cómo se dosifica.
El 17β-estradiol transdérmico (parches Estraderm, Climara, gel Estrogel, Sandrena) es bioidéntico. La progesterona micronizada oral (Prometrium, Utrogestan) es bioidéntica. Ambas están aprobadas, reguladas, dosificadas por agencias como FDA, EMA y COFEPRIS. Esto es la THR moderna.
“La pregunta no es bioidéntico vs sintético. Es: regulado vs no regulado.”— Dr. JoAnn Pinkerton, ex-presidenta The Menopause Society
Qué se vende como “bioidéntico” y NO está regulado
El mercado problemático es el de las preparaciones “compuestas” (compounding pharmacies en EE.UU., farmacias magistrales en LATAM y España). Aquí entran:
- Cremas con mezclas variables de estradiol, estriol, estrona, progesterona, DHEA, testosterona.
- Pellets subcutáneos implantados con dosis no estandarizadas, frecuentemente supra-fisiológicas.
- Cápsulas orales personalizadas sin control de bioequivalencia.
- Lozenges sublinguales con perfiles farmacocinéticos no estudiados.
El problema no es la base química — puede ser bioidéntica. El problema es: la dosis real entregada varía entre lotes, las pruebas salivales/capilares usadas para “ajustar” no tienen validez clínica, y la supervisión médica se externaliza a la farmacia magistral.
Lo que dice la evidencia y las sociedades médicas
El posicionamiento de The Menopause Society, FDA, AEEM y SEGO es razonablemente consistente:
- Las hormonas bioidénticas reguladas son una opción clínica de primera línea — estradiol transdérmico y progesterona micronizada son lo más recomendado.
- Las preparaciones compuestas no están recomendadas salvo en casos muy específicos (alergia a excipientes, dosis no disponible comercialmente).
- Los pellets no estandarizados están desaconsejados por riesgo de niveles supra-fisiológicos.
- Las pruebas salivales y capilares para ajustar dosis no son válidas según las guías actuales.
Por qué este malentendido pasa tanto
Tres razones convergen:
- Generaciones de mujeres temen lo que se etiquete “sintético” tras la traducción periodística del WHI.
- Las preparaciones compuestas tienen márgenes altos y se promueven activamente.
- La medicina hormonal regulada no se enseña bien en muchos programas de ginecología latinoamericanos y españoles — la formación viene, en parte, de cursos privados con sesgo comercial.
Cómo evaluarlo en consulta
Pregunta tres cosas: (1) ¿qué molécula exactamente? (estradiol, estriol, progesterona micronizada, MPA, CEE), (2) ¿por qué vía? (transdérmica, oral, subcutánea, vaginal), (3) ¿quién regula y aprueba este producto en mi país? Si la respuesta es “lo prepara una farmacia” + “ajustamos con análisis de saliva” — es bandera roja.
— Bioidéntico no es un certificado de seguridad. Regulado, dosificado y prescrito por médica formada, sí lo es.
